COVID

Devido à potencial contaminação bacteriana, mais de 500.000 testes domésticos de COVID-19 foram recolhidos pela Food and Drug Administration.

As autoridades federais de segurança da saúde estão recolhendo mais de meio milhão de testes rápidos de antígeno COVID-19 devido a evidências que sugerem que eles podem estar contaminados por bactérias nocivas. Projetado para ajudar os usuários a determinar se foram infectados pelo SARS-CoV-2 (o vírus que leva ao COVID-19), esses testes recolhidos podem representar uma ameaça de febre, náusea e dor abdominal, entre outros sintomas de infecção bacteriana - especialmente para americanos imunocomprometidos.

Avisos de recall atuais publicados peloAdministração de Alimentos e Medicamentos (FDA) indicam que os testes de COVID-19 impactados devem ser descartados imediatamente, pois organismos bacterianos como Enterococcus, Enterobacter, espécies de Serratia e Klebsiella podem ter materiais contaminados. Embora a agência ainda não tenha recebido nenhum relatório de doenças, ferimentos ou mortes associadas aos kits de teste COVID-19, as infecções bacterianas causadas por essa contaminação potencial podem causar doenças e riscos mais sérios para pessoas com condições médicas subjacentes.

Fabricado pela SD Biosensor, Inc., uma grande parte dos testes rápidos de antígeno COVID-19 recolhidos - vendidos comoTestes-piloto COVID-19 em casa , e distribuído pela Roche Diagnostics — foram enviados aos varejistas da CVS Health. Outros 16.000 testes recolhidos foram distribuídos para a Amazon, embora tanto a Roche Diagnostics quanto os funcionários da FDA não tenham certeza de quantos kits de teste foram eventualmente vendidos aos consumidores.

Aviso de Recall - SD Biosensor, Inc. Solicita a Descontinuação do Uso e Descarte dos Testes Domésticos Pilot™ COVID-19 Específicos nos Estados Unidos Devido à Contaminação Microbiana na Solução Tampão Líquida https://t.co/xb6GXGrOv8 pic.twitter .com/Ub9evKKHaJ

Continue lendo para saber mais sobre esse recall e como identificar se seus testes caseiros rápidos de COVID-19 estão incluídos, além de como descartá-los adequadamente.

SD Biosensor, Inc. e Roche Diagnostics lançaram um recall voluntário em 4 de maio em conjunto com o FDA, que inclui mais de meio milhão de unidades distribuídas em todo o país, de acordo com a lista oficial de recall. O fabricante compartilhou que descobriu pela primeira vez a potencial contaminação durante o que eles dizem ser um "teste de garantia de qualidade de rotina".

Embora nenhuma doença ou morte tenha sido relatada até agora, os funcionários da FDA observam que estão "revisando" o escopo do recall e estão "no processo de classificação do risco de recall".

O recall centra-se na potencial contaminação bacteriana que provavelmente afeta op solução líquida recarregada, selada e pronta para uso usada na realização de um teste rápido doméstico de COVID-19. Ou seja, seguindo as instruções corretamente, a maioria dos usuários não entraria em contato direto com o líquido, visto que ele é usado para preparar uma amostra nasal para teste. "Um usuário pode inadvertidamente entrar em contato direto com tampão líquido contaminado durante a abertura do tubo ou manuseio do tubo aberto ou durante a realização do teste", observam os funcionários da FDA.

Se usado incorretamente, sinais de infecção bacteriana (incluindo febre e olhos vermelhos e irritados) podem aparecer depois de entrar em contato com materiais de teste contaminados. E os funcionários da FDA aconselham os americanos a lavar com água e procurar atendimento médico se o líquido no tubo de ensaio entrar em contato com a pele ou os olhos.

Embora apenas um único produto esteja sendo recolhido, existem mais de 40 códigos de lote— uma sequência única de números e caracteres que permite aos fabricantes rastrear esses produtos —atualmente incluído como parte do recall do Teste Piloto COVID-19 em casa . Esses códigos de lote impactados, que são impressos no painel frontal da caixa perto do código de barras do produto e da data de fabricação, são compartilhados integralmente na lista de recall do FDA.

Você também pode verificar manualmente se o seu teste Piloto COVID-19 em casa está incluído nos recalls atuais com a ferramenta de pesquisa interativa da Roche Diagnostics em seu site de recall para clientes afetados.